19项医疗器械行业标准发布

具医疗器械展了解，12月10日，国家药品监督管理局公布了YY/T 0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准，明确规定了标准编号、名称、适用范围、实施日期等，进一步完善了我国医疗器械标准体系。

本次国家药监局一次性发布的19项医疗器械行业标准，包括7项标准修订、12项标准制定，涉及心血管植入物、无源外科植入物、血液分析仪用校准物、体外诊断检测试剂盒、神经血管植入物、血气分析仪等多个医疗器械标准领域。

医疗器械标准化工作是医疗器械科技和产业发展的重要基础保障。今年3月，国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会联合发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，提出到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系。

来源：中国食品药品网

本文转自网络

2022上海国际医疗器械展览会将于6月29日-7月1日在上海浦东新区世博展览馆隆重举行，内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。www.med-design.com.cn

更多医疗器械展览会新闻...........more

国家药监局：人工角膜产品获批上市

中国在数字医疗领域专利申请量处于第一梯队

这些医疗器械或将禁止委托生产

2022年我国医疗器械产业市场将超九千亿元

投资45亿元！清华大学的第一家三甲医院来了！

突破！中国国产ECMO进入临床阶段